AIMPLAS में खाद्य संपर्क और पैकेजिंग समूह के नेता मामेन मोरेनो लेर्मा, सौंदर्य प्रसाधन पैकेजिंग सुरक्षित है यह सुनिश्चित करने के सभी पहलुओं के बारे में बात करते हैं।

नए उत्पाद खरीदते समय लोगों की मांग बढ़ती जा रही है, जैसा कि सक्षम अधिकारियों, सौंदर्य प्रसाधन उद्योग, पैकेजिंग निर्माताओं और उद्योग संघों द्वारा किए जा रहे कार्यों से पता चलता है।

जब हम कॉस्मेटिक पैकेजिंग की सुरक्षा के बारे में बात करते हैं, तो हमें वर्तमान कानून को ध्यान में रखना चाहिए और इस संबंध में, यूरोपीय ढांचे के भीतर हमारे पास कॉस्मेटिक उत्पादों पर विनियमन 1223/2009 है। विनियम के अनुबंध I के अनुसार, कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा रिपोर्ट में पैकेजिंग सामग्री के बारे में अशुद्धियों, निशानों और जानकारी का विवरण शामिल होना चाहिए, जिसमें पदार्थों और मिश्रणों की शुद्धता, निषिद्ध पदार्थों के निशान के मामले में उनकी तकनीकी अपरिहार्यता का प्रमाण और पैकेजिंग सामग्री की प्रासंगिक विशेषताएं, विशेष रूप से शुद्धता और स्थिरता।

अन्य कानून में निर्णय 2013/674/ईयू शामिल है, जो कंपनियों के लिए विनियमन (ईसी) संख्या 1223/2009 के अनुबंध I की आवश्यकताओं को पूरा करना आसान बनाने के लिए दिशानिर्देश स्थापित करता है। यह निर्णय उस जानकारी को निर्दिष्ट करता है जिसे पैकेजिंग सामग्री और पैकेजिंग से कॉस्मेटिक उत्पाद में पदार्थों के संभावित स्थानांतरण पर एकत्र किया जाना चाहिए।

जून 2019 में, कॉस्मेटिक्स यूरोप ने एक गैर-कानूनी रूप से बाध्यकारी दस्तावेज़ प्रकाशित किया, जिसका उद्देश्य कॉस्मेटिक उत्पाद पैकेजिंग के सीधे संपर्क में होने पर उत्पाद सुरक्षा पर पैकेजिंग के प्रभाव के मूल्यांकन का समर्थन और सुविधा प्रदान करना है।

कॉस्मेटिक उत्पाद के सीधे संपर्क में आने वाली पैकेजिंग को प्राथमिक पैकेजिंग कहा जाता है। इसलिए उत्पाद के सीधे संपर्क में आने वाली सामग्रियों की विशेषताएं कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा की दृष्टि से महत्वपूर्ण हैं। इन पैकेजिंग सामग्रियों की विशेषताओं की जानकारी से किसी भी संभावित जोखिम का अनुमान लगाना संभव हो जाएगा। प्रासंगिक विशेषताओं में पैकेजिंग सामग्री की संरचना शामिल हो सकती है, जिसमें तकनीकी पदार्थ जैसे एडिटिव्स, तकनीकी रूप से अपरिहार्य अशुद्धियाँ या पैकेजिंग से पदार्थ का स्थानांतरण शामिल हो सकता है।

क्योंकि सबसे बड़ी चिंता पैकेजिंग से कॉस्मेटिक उत्पाद में पदार्थों के संभावित प्रवासन की है और इस क्षेत्र में कोई मानक प्रक्रिया उपलब्ध नहीं है, उद्योग की सबसे व्यापक रूप से स्थापित और स्वीकृत पद्धतियों में से एक खाद्य संपर्क कानून के अनुपालन की पुष्टि करने पर आधारित है।

कॉस्मेटिक उत्पाद पैकेजिंग के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्रियों में प्लास्टिक, चिपकने वाले पदार्थ, धातु, मिश्र धातु, कागज, कार्डबोर्ड, प्रिंटिंग स्याही, वार्निश, रबर, सिलिकोन, ग्लास और सिरेमिक शामिल हैं। खाद्य संपर्क के लिए नियामक ढांचे के अनुसार, इन सामग्रियों और लेखों को विनियमन 1935/2004 द्वारा विनियमित किया जाता है, जिसे फ्रेमवर्क विनियमन के रूप में जाना जाता है। गुणवत्ता आश्वासन, गुणवत्ता नियंत्रण और दस्तावेज़ीकरण के लिए प्रणालियों के आधार पर, इन सामग्रियों और लेखों का निर्माण अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) के अनुसार भी किया जाना चाहिए। यह आवश्यकता विनियमन 2023/2006(5) में वर्णित है। फ्रेमवर्क विनियमन स्थापित बुनियादी सिद्धांतों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक प्रकार की सामग्री के लिए विशिष्ट उपाय स्थापित करने की संभावना भी प्रदान करता है। जिस सामग्री के लिए सबसे विशिष्ट उपाय स्थापित किए गए हैं वह प्लास्टिक है, जैसा कि विनियमन 10/2011(6) और उसके बाद के संशोधनों द्वारा कवर किया गया है।

विनियमन 10/2011 कच्चे माल और तैयार उत्पादों के संबंध में अनुपालन की जाने वाली आवश्यकताओं को स्थापित करता है। अनुपालन की घोषणा में शामिल की जाने वाली जानकारी अनुबंध IV में सूचीबद्ध है (यह अनुबंध आपूर्ति श्रृंखला में जानकारी के संबंध में यूनियन मार्गदर्शन द्वारा पूरक है। यूनियन मार्गदर्शन का उद्देश्य विनियमन के अनुपालन के लिए आवश्यक सूचना के प्रसारण पर महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करना है) आपूर्ति शृंखला में 10/2011)। विनियमन 10/2011 उन पदार्थों पर मात्रात्मक प्रतिबंध भी निर्धारित करता है जो अंतिम उत्पाद में मौजूद हो सकते हैं या भोजन (माइग्रेशन) में जारी किए जा सकते हैं और परीक्षण और माइग्रेशन परीक्षण परिणामों (अंतिम उत्पादों की एक आवश्यकता) के लिए मानक निर्धारित करते हैं।

प्रयोगशाला विश्लेषण के संदर्भ में, विनियम 10/2011 में निर्धारित विशिष्ट प्रवासन सीमाओं के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए, उठाए जाने वाले प्रयोगशाला कदमों में शामिल हैं:

1. पैकेजिंग निर्माता के पास विनियम 10/2011 के अनुबंध IV के आधार पर उपयोग किए गए सभी प्लास्टिक कच्चे माल के लिए अनुपालन की घोषणा (डीओसी) होनी चाहिए। यह सहायक दस्तावेज़ उपयोगकर्ताओं को यह जांचने में सक्षम बनाता है कि क्या कोई सामग्री खाद्य संपर्क के लिए तैयार की गई है, यानी कि क्या फॉर्मूलेशन में उपयोग किए गए सभी पदार्थ विनियमन 10/2011 और उसके बाद के संशोधनों के अनुबंध I और II में सूचीबद्ध हैं (उचित अपवादों को छोड़कर)।

2. किसी सामग्री की जड़ता (यदि लागू हो) को सत्यापित करने के उद्देश्य से समग्र माइग्रेशन परीक्षण करना। समग्र प्रवास में, भोजन में स्थानांतरित हो सकने वाले गैर-वाष्पशील पदार्थों की कुल मात्रा को अलग-अलग पदार्थों की पहचान किए बिना निर्धारित किया जाता है। समग्र प्रवासन परीक्षण मानक UNE EN-1186 के अनुसार किए जाते हैं। सिमुलेंट के साथ ये परीक्षण संपर्क की संख्या और रूप में भिन्न होते हैं (उदाहरण के लिए विसर्जन, एक तरफा संपर्क, भरना)। समग्र प्रवासन सीमा संपर्क सतह क्षेत्र की 10 मिलीग्राम/डीएम2 है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए भोजन के संपर्क में आने वाली प्लास्टिक सामग्री के लिए, सीमा 60 मिलीग्राम/किग्रा खाद्य सिमुलेंट है।

3. यदि आवश्यक हो, तो प्रत्येक पदार्थ के लिए कानून में निर्धारित सीमाओं के अनुपालन को सत्यापित करने के उद्देश्य से अवशिष्ट सामग्री और/या विशिष्ट प्रवासन पर परिमाणीकरण परीक्षण करना।

क्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण के लिए प्रयोगशालाओं में विकसित आंतरिक परीक्षण प्रक्रियाओं के साथ-साथ UNE-CEN/TS 13130 ​​मानक श्रृंखला के अनुसार विशिष्ट माइग्रेशन परीक्षण किए जाते हैं। DoC की समीक्षा करने के बाद, एक निर्णय लिया जाता है कि क्या इस प्रकार का प्रदर्शन करना आवश्यक है परीक्षण का। सभी अनुमत पदार्थों में से, केवल कुछ पर प्रतिबंध और/या विशिष्टताएं हैं। सामग्री या अंतिम लेख में संबंधित सीमाओं के अनुपालन के सत्यापन की अनुमति देने के लिए विशिष्टताओं वाले लोगों को DoC में सूचीबद्ध किया जाना चाहिए। अवशिष्ट सामग्री परिणामों को व्यक्त करने के लिए उपयोग की जाने वाली इकाइयाँ अंतिम उत्पाद के प्रति किलोग्राम पदार्थ के मिलीग्राम हैं, जबकि उपयोग की जाने वाली इकाइयाँ विशिष्ट प्रवासन परिणामों को व्यक्त करने के लिए प्रति किलोग्राम सिमुलेंट में पदार्थ का मिलीग्राम होता है।

समग्र और विशिष्ट माइग्रेशन परीक्षणों को डिज़ाइन करने के लिए, सिमुलेंट्स और एक्सपोज़र स्थितियों का चयन किया जाना चाहिए।
कॉस्मेटिक उत्पाद पैकेजिंग पर माइग्रेशन परीक्षण करते समय, चयनित सिमुलेंट पर विचार करना आवश्यक है। सौंदर्य प्रसाधन आमतौर पर तटस्थ या थोड़ा अम्लीय पीएच के साथ रासायनिक रूप से निष्क्रिय पानी/तेल-आधारित मिश्रण होते हैं। अधिकांश कॉस्मेटिक फॉर्मूलेशन के लिए, प्रवासन के लिए प्रासंगिक भौतिक और रासायनिक गुण ऊपर वर्णित खाद्य पदार्थों के गुणों से मेल खाते हैं। इसलिए, खाद्य पदार्थों के साथ अपनाए गए दृष्टिकोण जैसा दृष्टिकोण अपनाया जा सकता है। हालाँकि, कुछ क्षारीय तैयारी जैसे कि हेयरकेयर उत्पाद उल्लिखित सिमुलेंट्स द्वारा प्रस्तुत नहीं किए जा सकते हैं।

• एक्सपोज़र की शर्तें:

एक्सपोज़र स्थितियों का चयन करने के लिए, पैकेजिंग और खाद्य पदार्थों/कॉस्मेटिक के बीच पैकेजिंग से समाप्ति तिथि तक संपर्क के समय और तापमान पर विचार किया जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करता है कि वास्तविक उपयोग की सबसे खराब अनुमानित स्थितियों का प्रतिनिधित्व करने वाली परीक्षण स्थितियों का चयन किया जाता है। समग्र और विशिष्ट प्रवासन की शर्तें अलग-अलग चुनी जाती हैं। कभी-कभी, वे समान होते हैं, लेकिन विनियमन 10/2011 के विभिन्न अध्यायों में वर्णित हैं।

पैकेजिंग कानून का अनुपालन (सभी लागू प्रतिबंधों के सत्यापन के बाद) संबंधित डीओसी में विस्तृत होना चाहिए, जिसमें उन उपयोगों की जानकारी शामिल होनी चाहिए जिनके लिए सामग्री या वस्तु को खाद्य पदार्थों/सौंदर्य प्रसाधनों (उदाहरण के लिए भोजन के प्रकार) के संपर्क में लाना सुरक्षित है। उपयोग का समय और तापमान)। फिर DoC का मूल्यांकन कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा सलाहकार द्वारा किया जाता है।

कॉस्मेटिक उत्पादों के साथ उपयोग की जाने वाली प्लास्टिक पैकेजिंग विनियम 10/2011 का अनुपालन करने के लिए बाध्य नहीं है, लेकिन सबसे व्यावहारिक विकल्प संभवतः खाद्य पदार्थों के साथ लिया गया दृष्टिकोण अपनाना है और पैकेजिंग डिजाइन प्रक्रिया के दौरान यह मानना ​​है कि कच्चे माल को ऐसा करना चाहिए। भोजन संपर्क के लिए उपयुक्त हो. केवल तभी जब आपूर्ति श्रृंखला में सभी एजेंट विधायी आवश्यकताओं के अनुपालन में शामिल होंगे, पैकेज्ड उत्पादों की सुरक्षा की गारंटी देना संभव होगा।